video
Vrećica za enteralno hranjenje

Vrećica za enteralno hranjenje

Enteralna vrećica za hranjenje je specijalizirani medicinski uređaj namijenjen za pohranjivanje, miješanje i isporuku otopina enteralne prehrane pacijentima koji ne mogu dobiti odgovarajuću prehranu oralnim unosom (npr. oni s poremećajima gutanja, postoperativnim oporavkom ili kroničnim bolestima). Izrađen od prehrambenih-biokompatibilnih materijala (obično DEHP-bez PVC-a ili PE), ima nepropusnu-strukturu, precizne oznake volumena, siguran sustav povezivanja i kompatibilnost s gravitacijskim hranjenjem i isporukom-potpomognutom pumpom.

Uvod u proizvod

 

Enteralna vrećica za hranjenje je specijalizirani medicinski uređaj namijenjen za pohranjivanje, miješanje i isporuku otopina enteralne prehrane pacijentima koji ne mogu dobiti odgovarajuću prehranu oralnim unosom (npr. oni s poremećajima gutanja, postoperativnim oporavkom ili kroničnim bolestima). Izrađen od prehrambenih-biokompatibilnih materijala (obično DEHP-bez PVC-a ili PE), ima nepropusnu-strukturu, precizne oznake volumena, siguran sustav povezivanja i kompatibilnost s gravitacijskim hranjenjem i isporukom-potpomognutom pumpom. Dostupan u sterilnim i ne-sterilnim opcijama, naširoko se koristi u bolnicama, jedinicama intenzivne njege, domovima za njegu i ustanovama za kućnu njegu, osiguravajući sigurnu, učinkovitu i dosljednu prehrambenu podršku za pacijente svih dobi (uključujući odrasle, pedijatrijske i neonatalne populacije).

Prozirno ili polu{0}}prozirno tijelo vrećice omogućuje jednostavno praćenje volumena i bistrine hranjive otopine, dok jasne oznake mL/L omogućuju točno mjerenje i kontrolu doza za hranjenje. Veliki čep-za-otvaranje (npr. Easy-Cap®) olakšava praktično punjenje prethodno-miješanih otopina ili-miješanje praškastih formulacija na licu mjesta, s čvrstim-dizajnom brtvljenja za sprječavanje kontaminacije i istjecanja. Integrirana cijev za hranjenje ima valjkastu stezaljku ili regulator protoka za prilagodbu brzine isporuke-pogodan za gravitacijsko hranjenje (kada pumpa nije dostupna) ili kompatibilan sa standardnim enteralnim pumpama za hranjenje (npr. klokanske pumpe) za preciznu, automatiziranu dostavu. Ključne sigurnosne značajke uključuju "sustav sigurnog enteralnog povezivanja" za sprječavanje slučajnog pogrešnog povezivanja s IV linijama i materijale bez DEHP-za izbjegavanje potencijalnih rizika od toksičnosti. Ovisno o kliničkim potrebama, nudi se u različitim kapacitetima (350 mL–1500 mL) i izvedbama (npr. gravitacijski setovi-za jednokratnu upotrebu, posebne vrećice-za pumpu), s izbornim anti-refluksnim ventilima za smanjenje rizika od gastrointestinalnih komplikacija. Svaka sterilna jedinica sterilizirana je pomoću plina etilen oksida (EO), u skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA, čime se osigurava pouzdana uporaba za ranjive skupine pacijenata.

 

Specifikacija proizvoda

 

Artikal

Opis

Primjena

Skladištenje, miješanje i isporuka otopina za enteralnu prehranu; pogodan za pacijente s poremećajima gutanja, postoperativne njege, kroničnih bolesti ili nemogućnosti oralne prehrane

Tip

Jednokratna vrećica za enteralno hranjenje

Materijal

Prehrambeni{0}}, biokompatibilan DEHP- PVC/PE

Mogućnosti kapaciteta

350 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml

Skala volumena

Jasne mL/L gradacije (točnost ±5%) za precizno mjerenje doze

Sustav povezivanja

Proksimalno: veliki Easy-Cap® otvor (za punjenje); Distalno: siguran enteralni konektor (kompatibilan s nazogastričnim sondama, gastrostomskim sondama, jejunostomskim sondama; sprječava IV pogrešno spajanje)

Kontrola protoka

Valjkasta stezaljka (za podešavanje brzine hranjenja gravitacijom) ili-kompatibilan dizajn s pumpom (radi s Kangaroo itd., pumpama za enteralno hranjenje)

Ključne značajke

Nepropusni-šavovi, prozirno tijelo za nadzor, bez DEHP-a, dodatni anti{2}}refluksni ventil, sterilan (EO-steriliziran) ili ne-sterilan

Kompatibilnost

Radi sa svim formulacijama enteralne prehrane (intaktni proteini, kratki peptidi, vrste aminokiselina); kompatibilan s nazogastričnim, gastrostomskim i jejunostomskim cjevčicama

Sterilnost

Sterilna verzija: EO-sterilizirana (sterilnost zajamčena do isteka pakiranja); Ne-sterilna verzija: Za ne-invazivnu upotrebu ili kućnu njegu

Rok trajanja

3 godine

 

Enteral Feeding Bag 2

Svojstva proizvoda

 

 

  1. Siguran i usklađen materijal: PVC/PE-bez DEHP-a, prehrambeni-eliminira toksične rizike, osigurava biokompatibilnost s otopinama za enteralnu prehranu i smanjuje iritaciju gastrointestinalnog trakta.
  2. Raznovrsni načini dostave: Podržava gravitacijsko hranjenje (za hitne slučajeve ili scenarije-nedostupnosti pumpe) i dostavu potpomognutu-pumpom (za preciznu, automatiziranu kontrolu brzine), prilagođavajući se različitim potrebama kliničke i kućne njege.
  3. Otporan-na curenje i-kontaminaciju: čvrsta-čep za brtvljenje i ojačani šavovi sprječavaju curenje otopine i vanjsku kontaminaciju; sterilno pakiranje (za sterilne verzije) izbjegava unakrsnu-infekciju tijekom uporabe.
  4. Jednostavan nadzor i rukovanje: prozirno tijelo omogućuje-promatranje volumena i bistrine otopine u stvarnom vremenu; veliki čep za punjenje pojednostavljuje ponovno punjenje/miješanje, a jasne oznake osiguravaju točnu kontrolu doze.
  5. Univerzalna kompatibilnost: Standardni enteralni konektori rade sa svim uobičajenim sondama za hranjenje (nazogastrične, gastrostome, jejunostome) i prehrambenim formulacijama (intaktni protein, kratki peptid itd.), osiguravajući široku primjenjivost.
  6. Dizajn-orijentiran na pacijenta: lagana, kompaktna struktura lako se objesi (na stalke za intravenoznu infuziju) ili nosi (za kućnu njegu); dodatni anti-refluksni ventil smanjuje rizik povratnog protoka otopine i gastrointestinalnih komplikacija (npr. povraćanje, aspiracija).

 

Primjena

 

 

  1. Bolnička i intenzivna njega: Koristi se za kritično bolesne pacijente (npr. postoperativne pacijente, pacijente u komi ili intenzivnu njegu) kojima je potrebna precizna, kontinuirana enteralna prehrana, kompatibilna s pumpama za hranjenje uz krevet.
  2. Postoperativni oporavak: pomaže pacijentima nakon gastrointestinalnog, oralnog ili grlnog kirurškog zahvata (koji ne mogu jesti oralno) u postupnom obnavljanju unosa hranjivih tvari, podržavajući zacjeljivanje rana i funkciju organa.
  3. Kućna njega: Idealno za pacijente s kroničnim stanjima (npr. neurodegenerativne bolesti koje uzrokuju poremećaje gutanja, dijabetes s pothranjenošću) kojima je potrebna dugotrajna-enteralna prehrana, s gravitacijski-dizajnom koji omogućuje njegovateljima jednostavan rad.
  4. Pedijatrijska i neonatalna njega: verzije malog-kapaciteta (350 mL–500 mL) s nježnim materijalom i preciznim stupnjevanjem odgovaraju dojenčadi, maloj djeci i djeci, zadovoljavajući njihove male-volumenske, točne potrebe hranjenja.
  5. Hitne situacije: setovi za ne-sterilno-hranjenje služe kao pomoć u hitnim slučajevima tijekom nestanka struje ili kvara pumpe, osiguravajući neprekinutu isporuku prehrane za pacijente ovisne o enteralnom hranjenju.
Enteral Feeding Bag 3

 

Fizička svojstva

 

Artikal

Specifikacija

Radna temperatura

10 stupnjeva ~40 stupnjeva (okruženje za kliničko/kućno korištenje); Temperatura otopine tijekom isporuke: 37 stupnjeva (blizu tjelesne temperature)

Debljina materijala

0,08–0,12 mm

Vlačna čvrstoća

Veći ili jednak 8 MPa

Ispitivanje curenja

Nema curenja ispod tlaka od 0,2 MPa

Čvrstoća konektora

Podnosi vučnu silu veću ili jednaku 3 N bez odvajanja od cijevi za napajanje

Točnost kontrole protoka

Gravitacijsko hranjenje: Podesiva brzina (20–100 mL/sat putem stezaljke s valjkom); Kompatibilan s-pumpom: Odgovara preciznosti brzine pumpe (±2%)

Transparentnost

Prolaz svjetlosti Veći ili jednak 85%

 

QA&QC

 

Enteral Feeding Bag 1

Certifikati: U skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi stroga ispitivanja kvalitete, uključujući provjere sigurnosti materijala kao što je detekcija sadržaja DEHP-a, procjena biokompatibilnosti (citotoksičnost, iritacija) i ispitivanje kompatibilnosti s formulacijama enteralne prehrane; validacija performansi uključujući ispitivanje-nepropusnosti (provjera tlaka i trajanja), provjere točnosti kontrole protoka (za gravitacijske/pumpne načine) i ispitivanje funkcije protu{3}}refluksnog ventila (ako je primjenjivo); provjera točnosti dimenzija kapaciteta, stupnjevanja i veličine konektora kako bi se osigurala kompatibilnost s cijevima za hranjenje i pumpama; i provjera sterilnosti za sterilne verzije (testiranje sadržaja ostatka EO manje od ili jednako 10 ug/g i provjera razine osiguranja sterilnosti (SAL) od 10⁻⁶). Jedinstveni broj serije dodijeljen je za potpunu sljedivost proizvodnje i distribucije, a detaljna Uputa za uporabu (IFU) uključena je uz svako pakiranje, specificirajući postupke punjenja, povezivanja i čišćenja.

 

Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport

 

  1. Pakiranje: sterilne verzije pojedinačno su pakirane u papirnate-plastične kompozitne vrećice s o-otvorenim pečatima (označene nazivom proizvoda, kapacitetom, statusom sterilnosti, brojem serije i datumom isteka); ne-sterilne verzije koriste polietilenske vrećice. Prijevoz u rasutom stanju obavlja se u čvrstim valovitim kartonima s pregradama protiv-gnječenja kako bi se spriječilo deformiranje vrećice, curenje ili oštećenje konektora.
  2. Skladištenje: Čuvajte u čistom, suhom, dobro-prozračenom okruženju s temperaturom od 10 do 40 stupnjeva i relativnom vlagom manjom od ili jednakom 80%. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoku toplinu (iznad 50 stupnjeva), visoku vlažnost, kontakt s oštrim predmetima ili korozivnim tvarima. Čuvajte ambalažu zatvorenu do neposredno prije upotrebe i nemojte slagati teške predmete na ambalažu.
  3. Rukovanje: samo za-upotrebu od jednog pacijenta-nemojte ponovno koristiti, ponovno obrađivati ​​niti dijeliti kako biste izbjegli unakrsnu-infekciju. Prije uporabe provjerite ima li na pakiranju poderotina, oštećenja ili isteka roka trajanja; odbaciti ako je sterilnost ugrožena (za sterilne verzije). Napunite vrećicu hranjivom otopinom do najviše 80% njenog kapaciteta, isperite cijev za hranjenje toplom vodom prije i poslije upotrebe i kontrolirajte temperaturu otopine na 37 stupnjeva (približno tjelesnoj temperaturi) kako biste izbjegli gastrointestinalne neugodnosti. Iskorištene vrećice zbrinite u skladu s propisima o medicinskom otpadu.
  4. Prijevoz: Prijevoz u skladu s nacionalnim i međunarodnim propisima o medicinskim uređajima. Zaštitite od nasilnog sudara, kompresije, vlage i izravne sunčeve svjetlosti; izbjegavajte transport s otrovnim, štetnim ili korozivnim tvarima. Osigurajte da je temperatura okoline u kojoj se transportira između -10 stupnjeva ~50 stupnjeva kako bi se održao integritet i sterilnost proizvoda.

 

Razlozi zašto ste nas odabrali

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.

 

product-221-154

Raznovrsni portfelj proizvoda

Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.

product-270-152

Pouzdana opskrba i suradnja

Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.

copy

Strogo osiguranje kvalitete

Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.

 

Potvrda

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?

O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za skupne narudžbe je 3-4 tjedna nakon potvrde narudžbe i primitka pologa. Za velike-količinske narudžbe (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produžiti na 4-7 tjedana. Pružit ćemo detaljan raspored proizvodnje nakon slanja narudžbe i obavještavati vas o napretku proizvodnje u stvarnom vremenu.

P: Imate li iskustva s dostavom u našu zemlju/regiju?

O: Da, imamo veliko iskustvo u slanju u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Europu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima za carinjenje i logističkim kanalima različitih regija te možemo surađivati ​​s renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediterima) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Također osiguravamo sve potrebne dokumente za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, listu pakiranja, potvrdu o podrijetlu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.

P: Kako osiguravate ispravno pakiranje, označavanje i sigurnost u transportu?

O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakiranja, označavanja i prijevoza:
Ambalaža: koristite ambalažu otpornu na udarce, vlagu i sterilnu (ako je primjenjivo) koja zadovoljava međunarodne standarde dostave. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. foliju s mjehurićima, pjenu) kako bismo spriječili oštećenje tijekom transporta;
Označavanje: Sve naljepnice u skladu su s UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za uporabu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost u transportu: surađujte s logističkim partnerima s iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima kontrole temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tijekom transporta.

Popularni tagovi: vrećica za enteralno hranjenje, proizvođači, dobavljači, tvornica vrećica za enteralno hranjenje u Kini

Pošaljite upit

Dom

Telefon

E-pošte

Upit

torba