Jednokratni aspiracijski kateter bez lateksa medicinski je uređaj za jednokratnu upotrebu namijenjen za aspiraciju sekreta (kao što su ispljuvak, sluz i zaostale tekućine) iz respiratornog trakta pacijenata s oslabljenim refleksom kašlja ili mehaničkom ventilacijom. Izrađen od materijala bez lateksa medicinske kvalitete (obično PVC ili termoplastični elastomer), ima glatki, atraumatski distalni vrh s višestrukim bočnim rupama i stupnjevanom oznakom duljine. Steriliziran i spreman za trenutnu upotrebu, naširoko se primjenjuje u bolnicama, klinikama, jedinicama intenzivnog liječenja i kućnoj njezi, osiguravajući sigurno i učinkovito pročišćavanje dišnih putova za pacijente svih dobi.
Glatka površina katetera bez rubova i zaobljeni atraumatski distalni vrh smanjuju trenje i izbjegavaju oštećenje osjetljive sluznice traheje i bronha tijekom umetanja i aspiracije. Višestruke bočne rupe na distalnom kraju osiguravaju jednoliku silu usisavanja, sprječavaju začepljenje gustim sekretom i poboljšavaju učinkovitost aspiracije. Jasne gradacije duljine (cm) duž tijela katetera omogućuju kliničarima točnu kontrolu dubine umetanja, izbjegavajući pretjerano napredovanje i smanjujući rizik od traume dišnih putova. Dostupan je u punom rasponu francuskih veličina kako bi odgovarao različitim skupinama pacijenata (dojenčad, pedijatri, odrasli), a proksimalni kraj je kompatibilan sa standardnim usisnim cijevima i medicinskim usisnim sustavima za brzo spajanje. Svaka jedinica je zasebno sterilizirana putem EO plina, u skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA, čime se osigurava klinička sigurnost za pacijente alergične na lateks i opće skupine korisnika.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Opis |
|
Primjena |
Aspiracija sekreta respiratornog trakta (sputum, sluz, rezidualne tekućine); pogodan za pacijente s mehaničkom ventilacijom, oslabljenim refleksom kašlja ili opstrukcijom dišnih putova |
|
Tip |
Sterilni aspiracijski kateter za jednokratnu upotrebu, bez lateksa |
|
Materijal |
PVC/termoplastični elastomer medicinske kvalitete bez lateksa |
|
Kompatibilnost veličine |
French (Fr) Veličine: 4Fr, 5Fr, 6Fr (dojenčad); 7Fr,8Fr, 9Fr (Pedijatrijski); 10 pet, 12 pet, 14 pet, 16 pet, 18 pet (odrasli) |
|
Dizajn distalnog vrha |
Zaobljena, atraumatska, s 2-4 bočne rupe |
|
Označavanje duljine |
Jasna podjela u cm (10 cm–50 cm) za preciznu kontrolu dubine umetanja |
|
Proksimalna veza |
Standardni luer lock/konektor |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano |
|
Rok trajanja |
3 godine |

Svojstva proizvoda
- Bez lateksa i hipoalergenski: Izrađen od materijala medicinske kvalitete bez lateksa, eliminirajući rizik od alergijskih reakcija kod pacijenata osjetljivih na lateks i osiguravajući biokompatibilnost za sve korisnike.
- Atraumatski dizajn: Glatka površina i zaobljeni distalni vrh sprječavaju iritaciju sluznice, traumu ili krvarenje tijekom umetanja i aspiracije, štiteći osjetljivu sluznicu dišnih puteva.
- Učinkovito usisavanje: Više bočnih rupa na distalnom kraju ravnomjerno raspoređuje usisnu silu, izbjegavajući začepljenje gustim sekretom i poboljšavajući učinkovitost pročišćavanja dišnih putova.
- Precizna kontrola dubine: jasne gradacije duljine omogućuju točno pozicioniranje, smanjujući rizik od prekomjernog umetanja i oštećenja dušnika ili bronha.
- Široki raspon veličina: cijeli spektar francuskih veličina pokriva dojenčad, pedijatrijske i odrasle pacijente, zadovoljavajući različite kliničke potrebe (npr. neonatalna njega, ventilacija na intenzivnoj njezi za odrasle).
- Spremno za upotrebu i praktično: Individualno sterilno pakiranje eliminira sterilizaciju prije zahvata, omogućujući brzo postavljanje u hitnim slučajevima ili rutinskoj njezi; kompatibilan sa standardnom usisnom opremom.
Primjena
- Odjeli intenzivne njege i bolnički odjeli: Neophodni za pacijente na mehaničkoj ventilaciji (invazivnoj/neinvazivnoj) za čišćenje respiratornih sekreta i održavanje prohodnosti dišnih putova.
- Hitna pomoć: Kritično za aspiraciju sekreta ili stranih tijela u scenarijima traume, respiratornog zastoja ili opstrukcije dišnih putova.
- Pedijatrijska i neonatalna njega: kateteri bez lateksa prilagođeni veličini za nježno usisavanje u dojenčadi i novorođenčadi s osjetljivom strukturom dišnih putova.
- Kućna njega: Prikladno za pacijente s kroničnim respiratornim bolestima (npr. KOPB, cistična fibroza) ili neuromuskularnim poremećajima koji zahtijevaju redovito upravljanje sekretom dišnih putova.
- Operacijske sobe: koriste se tijekom i nakon operacije za aspiraciju zaostalih anestetičkih plinova, krvi ili sekreta, osiguravajući prohodnost dišnih putova tijekom anestezije.

Fizička svojstva
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
10 stupnjeva ~ 40 stupnjeva |
|
Tvrdoća materijala |
Obala A 30–40 |
|
Vlačna čvrstoća |
Veći ili jednak 10 MPa |
|
Tlak pucanja |
Veći ili jednak 0,5 MPa |
|
Točnost diplomiranja |
±0,5 cm |
|
Radiokontaktnost |
Opcijska radiokontaktna traka |
QA&QC

Certifikati: U skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi stroga ispitivanja kvalitete, uključujući: ocjenu biokompatibilnosti (citotoksičnost, senzibilizacija, iritacija), provjeru bez lateksa (nema detektabilnih proteina lateksa), provjeru točnosti dimenzija (francuska veličina, duljina, promjer otvora), provjeru glatkoće površine, ispitivanje učinkovitosti usisavanja i provjeru sterilnosti (sadržaj ostataka EO manji od ili jednak 10 ug/g). Jedinstveni broj serije dodijeljen je za potpunu sljedivost proizvodnje i distribucije, a uz svako pakiranje uključene su i detaljne upute za uporabu (IFU), koje navode tehnike umetanja, odabir veličine i sigurnosne mjere.
Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
- Pakiranje: Individualno sterilno kompozitno pakiranje od papira i plastike s brtvom koja se otvara; svako pakiranje je označeno nazivom proizvoda, francuskom veličinom, duljinom, brojem serije, datumom sterilizacije i datumom isteka. Transport u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima s pregradama protiv lomljenja kako bi se spriječilo savijanje ili deformacija katetera.
- Skladištenje: Čuvati u čistom, suhom, dobro prozračenom okruženju (temperatura 10 stupnjeva ~ 40 stupnjeva, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoku toplinu (iznad 50 stupnjeva), visoku vlažnost ili kontakt s korozivnim tvarima. Nemojte slagati teške predmete na pakiranje i držati zatvoreno do neposredno prije upotrebe.
- Rukovanje: Samo za upotrebu kod jednog pacijenta - nemojte ponovno koristiti, prerađivati ili dijeliti kako biste spriječili unakrsnu infekciju. Prije uporabe provjerite ima li na pakiranju poderotina, oštećenja ili isteka roka trajanja; odbaciti ako je sterilnost ugrožena. Odaberite odgovarajuću francusku veličinu na temelju pacijentove dobi, veličine dišnih putova i viskoznosti sekreta. Izbjegavajte pretjeranu silu tijekom umetanja; nemojte savijati ili savijati kateter kako biste održali neometano usisavanje. Odložite korištene katetere u skladu s propisima o gospodarenju medicinskim otpadom.
- Prijevoz: Prijevoz u skladu s propisima o prijevozu medicinskih proizvoda. Zaštitite od nasilnog sudara, kompresije, vlage i izravne sunčeve svjetlosti. Izbjegavajte transport s otrovnim, štetnim ili korozivnim tvarima. Osigurajte da je temperatura okoline u kojoj se transportira između -10 stupnjeva ~50 stupnjeva kako bi se održao integritet i sterilnost proizvoda.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, u provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju u cijelom svijetu i stekli smo globalno priznanje potrošača s robom visoke kvalitete i sveobuhvatnom uslugom nakon prodaje.

Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.
Potvrda

Često postavljana pitanja
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za skupne narudžbe je 3-4 tjedna nakon potvrde narudžbe i primitka pologa. Za narudžbe velikih količina (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produljiti na 4-7 tjedana. Pružit ćemo detaljan raspored proizvodnje nakon slanja narudžbe i obavještavati vas o napretku proizvodnje u stvarnom vremenu.
P: Imate li iskustva s dostavom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u slanju u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Europu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima za carinjenje i logističkim kanalima različitih regija te možemo surađivati s renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediterima) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Također osiguravamo sve potrebne dokumente za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, popis pakiranja, potvrdu o podrijetlu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakiranje, označavanje i sigurnost u transportu?
O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakiranja, označavanja i prijevoza:
Pakiranje: koristite sterilno pakiranje otporno na udarce, vlagu i (ako je primjenjivo) koje zadovoljava međunarodne standarde dostave. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. foliju s mjehurićima, pjenu) kako bismo spriječili oštećenje tijekom transporta;
Označavanje: Sve oznake u skladu su s UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za uporabu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost u transportu: surađujte s logističkim partnerima s iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima za kontrolu temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tijekom transporta.
Popularni tagovi: jednokratni sukcijski kateter bez lateksa, Kina jednokratni sukcijski kateter bez lateksa proizvođači, dobavljači, tvornica













