Jednokratni disajni krug za anesteziju osnovni je respiratorni pomoćni uređaj za jednokratnu upotrebu za kliničku anesteziju i kritičnu njegu, dizajniran za izgradnju standardiziranog zatvorenog sustava za cirkulaciju plina. Stabilno povezuje aparate za anesteziju, respiratore i uređaje za dišne putove pacijenta, ostvarujući isporuku miješanog anestetičkog plina i kisika, kao i ispuštanje izdahnutog ugljičnog dioksida. Učinkovito izbjegavajući unakrsnu infekciju između pacijenata, naširoko je primjenjiv za kiruršku opću anesteziju, mehaničku ventilaciju na intenzivnoj njezi i hitnu respiratornu reanimaciju.
Izrađen od medicinskog PVC materijala bez lateksa, proizvod je u potpunosti u skladu sa standardima biokompatibilnosti ISO 10993 s malom iritacijom sluznice i bez toksičnog mirisa. Usvajajući fleksibilno tijelo cijevi protiv savijanja i dizajn glatke unutarnje stijenke, smanjuje otpor protoku zraka i osigurava stabilnu cirkulaciju plina. Opremljen međunarodnim standardnim univerzalnim sučeljima i kompletnim pratećim priborom, vrlo je kompatibilan s glavnom opremom za kliničku anesteziju i ventilaciju. Dostupan u više specifikacija za pedijatrijske i odrasle pacijente, svaki krug prolazi stroga ispitivanja nepropusnosti zraka i performansi, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA kako bi se zajamčila sigurna i pouzdana klinička primjena.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Opis |
|
Primjenjiva populacija |
Pedijatrijski, odrasli |
|
Scena primjene |
Kirurška anestezija, ventilacija u JIL-u, hitna reanimacija, postoperativni oporavak |
|
Vrsta strujnog kruga |
Cirkulacijski tip disanja zatvorene petlje |
|
Glavni materijal |
PVC bez lateksa medicinske kvalitete |
|
Biokompatibilnost |
U skladu sa standardom ISO 10993 |
|
Standardno sučelje |
Međunarodno univerzalno suženo sučelje od 15 mm/22 mm |
|
Odgovarajući pribor |
Y-konektor, vrećica za disanje, sifon za vodu, bakterijski i virusni filter |
|
Metoda sterilizacije |
Etilen oksid (EO) sterilan |
Svojstva proizvoda
1. Performanse stabilne zatvorene cirkulacije: potpuno usklađena struktura zatvorene petlje učinkovito smanjuje curenje anestetičkog plina, održava stabilnu ventilaciju s pozitivnim tlakom, osigurava točnu i učinkovitu isporuku kisika i miješanog anestetskog plina i smanjuje medicinski otpadni plin.
2. Provođenje plina s niskim otporom: Glatka unutarnja stijenka cijevi za disanje smanjuje otpor protoka zraka i mrtvi prostor, osigurava neometanu cirkulaciju plina, prilagođava se dugotrajnoj mehaničkoj ventilaciji i poboljšava udobnost disanja pacijenta i sigurnost ventilacije.
3. Zaštita od savijanja i fleksibilna struktura: visokofleksibilno tijelo cijevi može izdržati savijanje pod više kutova bez kolapsa ili blokade, prilagođava se različitim kliničkim operativnim položajima i položajima pacijenta te izbjegava prekid ventilacije uzrokovan iskrivljenjem cjevovoda.
4. Profesionalna filtracija i prikupljanje kondenzata: Opremljen bakterijskim i virusnim filtrom visoke učinkovitosti za presretanje patogena i smanjenje rizika od respiratornih infekcija; usklađeni sifon za vodu učinkovito skuplja kondenziranu vodu u cjevovodu kako bi spriječio povratni tok tekućine da utječe na učinak ventilacije.
5. Univerzalna klinička kompatibilnost: Standardna sučelja od 15 mm/22 mm besprijekorno su kompatibilna sa svim glavnim strojevima za anesteziju, ventilatorima, endotrahealnim cijevima i maskama za disanje diljem svijeta, prilagođavajući se različitim sustavima kliničke opreme.
6. Siguran i biokompatibilan materijal: koristi PVC materijal medicinske kvalitete bez lateksa, koji je netoksičan, bez mirisa, slabo iritira i u skladu je s međunarodnim standardima biokompatibilnosti, izbjegavajući alergijske reakcije i oštećenja respiratorne sluznice tijekom uporabe.
Primjena
1. Kirurška opća anestezija: uspostavlja stabilan zatvoreni sustav cirkulacije disanja za pedijatrijske i odrasle pacijente koji se podvrgavaju elektivnim, hitnim i složenim operacijama, pružajući kontinuiranu i stabilnu isporuku anestetičkog plina i intraoperativnu ventilacijsku podršku.
2. Ventilacija za intenzivnu njegu: Prikladno za kratkotrajnu i dugotrajnu mehaničku ventilaciju kritično bolesnih pacijenata s respiratornim zatajenjem, ARDS-om, teškim infekcijama i postoperativnim kritičnim stanjima, osiguravajući sigurnu i stabilnu respiratornu potporu.
3. Hitna reanimacija dišnih putova: Usklađuje hitne respiratore i opremu za reanimaciju za pružanje brze respiratorne ventilacijske potpore za pacijente s akutnim respiratornim distresom, opstrukcijom dišnih putova i nesvjesticom u hitnim odjelima i predbolničkim scenarijima spašavanja.
4. Njega nakon oporavka nakon anestezije: Omogućuje udisanje kisika i potpomognutu ventilaciju za pacijente u sobi za oporavak od anestezije dok se njihova funkcija spontanog disanja u potpunosti ne oporavi, osiguravajući sigurnost razdoblja oporavka.
5. Specijalno liječenje dišnog sustava: Primjenjuje se u respiratornom odjelu za pomoćno ventilacijsko liječenje pacijenata s kroničnim teškim respiratornim bolestima, zadovoljavajući potrebe privremene i standardizirane respiratorne intervencije.
Fizička svojstva
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
-10 stupnjeva ~40 stupnjeva |
|
Nepropusnost zraka |
Nema propuštanja zraka pod standardnim tlakom ventilacije |
|
Fleksibilnost cijevi |
Savijanje veće od ili jednako 90 stupnjeva bez pukotina ili začepljenja |
|
Duljina kruga |
Pedijatrijska: 1,2 m; Odrasla osoba: 1,6 m |
|
Otpor ventilacije |
Manje od ili jednako 6 cm H₂O ispod nazivnog radnog protoka |
|
Specifikacija vrećice spremnika |
Pedijatrijska: 0,5L; Odrasli: 2L |
QA&QC
1. Certifikati: ISO 13485, CE, sukladan NMPA.
2. Ispitivanje serije: stroga inspekcija serije uključujući ispitivanje nepropusnosti zraka, detekciju otpora protoku zraka, provjeru točnosti dimenzija i procjenu biokompatibilnosti.
3. Sljedivost: Jedinstveni broj serije označen na svakom pakiranju za praćenje pune proizvodnje i optjecaja.
4. Sigurnosna dokumentacija: potpune upute za uporabu (IFU) i sigurnosno-tehnički list (MSDS) su dostupni.
Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
Proizvod je zasebno pakiran u sterilnu kompozitnu ambalažu od etilen oksida (EO) od papira i plastike za neovisnu zaštitu; treba ga skladištiti u čistom, suhom i dobro prozračenom okruženju unutar temperaturnog raspona od -10 stupnjeva do 40 stupnjeva i relativne vlažnosti manje od ili jednake 80%, izbjegavajući izravnu sunčevu svjetlost, visoku temperaturu, visoku vlažnost i kontakt s korozivnim tvarima ili oštrim predmetima. Ovaj proizvod je samo za jednokratnu upotrebu za jednog pacijenta kako bi se spriječila unakrsna infekcija. Samo obučeno profesionalno medicinsko osoblje ovlašteno je rukovati proizvodom. Prije uporabe provjerite ima li na pakiranju oštećenja, diranja ili isteka roka trajanja i nemojte ga koristiti ako se otkriju nedostaci. Tijekom transporta pridržavajte se međunarodnih i domaćih standarda za transport medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, natapanje kišom i eroziju od vlage kako biste održali cjelovitost proizvoda i funkcionalne performanse tijekom transporta.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, u provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju u cijelom svijetu i stekli smo globalno priznanje potrošača s robom visoke kvalitete i sveobuhvatnom uslugom nakon prodaje.
Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje narudžbi, isporuka) također nas izdvajaju.
Potvrda
FAQ
P: Koje je vaše standardno vrijeme proizvodnje?
O: Naše standardno vrijeme proizvodnje za skupne narudžbe je 3-4 tjedna nakon potvrde narudžbe i primitka pologa. Za narudžbe velikih količina (preko 100.000 jedinica) ili prilagođene proizvode, vrijeme isporuke može se produljiti na 4-7 tjedana. Pružit ćemo detaljan raspored proizvodnje nakon slanja narudžbe i obavještavati vas o napretku proizvodnje u stvarnom vremenu.
P: Imate li iskustva s dostavom u našu zemlju/regiju?
O: Da, imamo veliko iskustvo u slanju u zemlje i regije širom svijeta, uključujući Sjevernu Ameriku, Europu, Aziju, Južnu Ameriku i Afriku. Upoznati smo s lokalnim uvoznim propisima, zahtjevima za carinjenje i logističkim kanalima različitih regija te možemo surađivati s renomiranim logističkim partnerima (npr. DHL, FedEx, UPS ili špediterima) kako bismo osigurali nesmetanu isporuku. Također osiguravamo sve potrebne dokumente za otpremu (npr. komercijalnu fakturu, popis pakiranja, potvrdu o podrijetlu i dokumente o carinjenju) kako bismo olakšali carinjenje.
P: Kako osiguravate ispravno pakiranje, označavanje i sigurnost u transportu?
O: Poduzimamo više mjera kako bismo osigurali sigurnost pakiranja, označavanja i prijevoza:
Pakiranje: koristite sterilno pakiranje otporno na udarce, vlagu i (ako je primjenjivo) koje zadovoljava međunarodne standarde dostave. Za lomljive proizvode dodajemo dodatne zaštitne materijale (npr. foliju s mjehurićima, pjenu) kako bismo spriječili oštećenje tijekom transporta;
Označavanje: sve oznake u skladu su s UDI/GS1 i lokalnim regulatornim zahtjevima, uključujući naziv proizvoda, broj serije, datum isteka, upute za uporabu i informacije upozorenja. Višejezične naljepnice dostupne su na zahtjev;
Sigurnost u transportu: surađujte s logističkim partnerima s iskustvom u transportu medicinskih proizvoda, osiguravajući usklađenost sa zahtjevima za kontrolu temperature (ako je primjenjivo) i osiguravajući transportno osiguranje za pokrivanje svih potencijalnih gubitaka tijekom transporta.
Popularni tagovi: krug za disanje za anesteziju za jednokratnu upotrebu, proizvođači, dobavljači, tvornica za disanje za jednokratnu upotrebu za anesteziju
