Držač endotrahealnog tubusa specijalizirani je medicinski uređaj dizajniran za sigurnu fiksaciju endotrahealnog tubusa (ETT) kod pacijenata kojima je potrebna mehanička ventilacija ili podrška dišnim putovima. Služi kao ključni alat za sprječavanje pomaka cijevi, slučajne ekstubacije ili pretjeranog pomicanja koje bi moglo uzrokovati traumu sluznice dišnih putova, dekubituse ili poremećaj ventilacije. Izrađen od medicinskog-materijala-prijatnih za kožu, držač ima ergonomski dizajn s podesivim naramenicama, jastučićima-za raspršivanje pritiska i komponentama protiv-klizanja, osiguravajući stabilnu fiksaciju uz maksimalnu udobnost pacijenta. Prikladan za odrasle, pedijatrijske pacijente i dojenčad, naširoko se koristi u jedinicama intenzivne njege, operacijskim sobama, hitnim odjelima i tijekom prijenosa pacijenata-neophodan za održavanje prohodnosti dišnih putova kod kritično bolesnih ili pacijenata pod anestezijom.
Projektiran za rješavanje kliničkih bolnih točaka tradicionalnih metoda fiksacije (npr. traka, šavova), držač integrira više značajki-usmjerenih na korisnika: mekani, prozračni jastuci smanjuju pritisak na kožu lica i nosni hrbat; podesive čičak trake omogućuju preciznu kontrolu napetosti kako bi se izbjegla pretjerana kompresija; protu{3}}silikonske trake na kontaktnoj površini cijevi sprječavaju rotaciju ili klizanje ETT-a; a lagana struktura niskog-profila smanjuje smetnje pri njezi pacijenata (npr. čišćenje lica, slikovni pregledi). Za ugradnju nisu potrebni složeni alati-jednostavno postavite držač, pričvrstite trake oko glave pacijenta i zaključajte cijev na mjestu. Svaka jedinica prolazi strogu provjeru kvalitete, u skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA kako bi se osigurala biokompatibilnost, pouzdanost fiksacije i dugoročna -strukturalna stabilnost.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Opis |
|
Primjena |
Sigurna fiksacija endotrahealnih tubusa (ETT); sprječava pomicanje cijevi/slučajnu ekstubaciju; smanjuje traumu sluznice dišnih putova i dekubituse na licu; kompatibilan s mehaničkom ventilacijom |
|
Osnovne komponente |
Ergonomski remen za glavu (čelo/zatiljak), silikonski jastuk-za raspršivanje pritiska,-stezaljka cijevi protiv klizanja, podesive čičak kopče, prilagodljive kopče-veličine |
|
Materijal |
Traka za glavu: Medicinska-prozračna ne{1}}tkana tkanina; Jastuk: medicinski-tekući silikon; Stezaljka/remenje: hipoalergenski poliester + čičak; Kopče: ABS |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli (veličina L/XL), pedijatrijski pacijenti (veličina M/S), dojenčad (veličina XS); odgovara ETT veličinama: 3.0-10.0Fr |
|
Ključne sigurnosne značajke |
Protu{0}}fiksacija cijevi, dizajn-raspršivanja pritiska, podesiva napetost, hipoalergeni materijali, bez komponenti od lateksa |
|
Dimenzije |
Odrasli (L): Opseg glave 55-65 cm; Pedijatrijski (M): 45-55 cm; Dojenče (XS): 35-45 cm |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano (samo za-jednokratnu upotrebu, ne-za višekratnu upotrebu) |
|
Rok trajanja |
3 godine (neotvoreno, pravilno čuvano u sterilnoj ambalaži) |
|
Pribor |
Sterilni papir-složeno plastično pakiranje, referentna tablica veličina, letak s uputama za upotrebu |
Svojstva proizvoda
- Pouzdana fiksacija protiv-pomaka:Protu{0}}silikonska stezaljka s teksturiranom unutarnjom površinom čvrsto hvata ETT, sprječavajući rotaciju, klizanje ili slučajnu ekstubaciju čak i tijekom kretanja pacijenta (npr. okretanje, prijenos). Snaga pričvršćivanja Veća ili jednaka 15N, osigurava stabilnost cijevi u kliničkim uvjetima.
- Udobnost-raspršivanja pritiska:Podebljani silikonski jastučići (3-5 mm) na čeonim i okcipitalnim kontaktnim područjima ravnomjerno raspoređuju pritisak, smanjujući stres kože lica na manje od ili jednako 30 mmHg-učinkovito sprječavajući dekubituse na nosnom mostu kod dugotrajno ventiliranih pacijenata.
- Hipoalergeno i{0}}prijatno za kožu:Svi materijali zadovoljavaju standarde biokompatibilnosti ISO 10993, bez lateksa, citotoksičnosti ili senzibilizacije kože. Prozračna ne{2}}tkana tkanina poboljšava cirkulaciju zraka, smanjujući nakupljanje vlage i iritaciju kože.
- Jednostavna prilagodba i rad:Prilagodljive čičak trake omogućuju--modaciju napetosti u pokretu bez uklanjanja držača, prilagođavajući se promjenama veličine glave pacijenta (npr. edem) i osiguravajući optimalnu fiksaciju. Instalacija bez-alata traje manje od ili jednako 60 sekundi, poboljšavajući učinkovitost kliničkog tijeka rada.
- Univerzalna kompatibilnost:Veličina-prilagodljivog dizajna odgovara svim ETT promjerima (3,0-10,0Fr) i traheostomskim cjevčicama; više opcija veličine (XS-XL) za odrasle, djecu i dojenčad, prilagođujući se različitim anatomskim strukturama. Struktura niskog profila izbjegava smetnje s maskama za lice, kanilama za kisik ili uređajima za praćenje.
Scenariji primjene
Torakalna kirurgija: Operacijske dvorane za lobektomiju, pneumonektomiju, segmentektomiju, operaciju karcinoma jednjaka i torakoskopske postupke, gdje je potrebna izolacija pluća kako bi se olakšala kirurška manipulacija i zaštitila zdrava pluća.
Intenzivna skrb i hitno spašavanje: jedinice intenzivne njege i hitni odjeli za pacijente s masivnom hemoptizom, apscesom pluća ili jednostranom ozljedom pluća, izolacija zahvaćenog pluća kako bi se spriječila kontaminacija i održala odgovarajuća ventilacija u zdravim plućima.
Zbrinjavanje traume: Pre-bolničko i-bolničko spašavanje za pacijente s ozljedama prsnog koša (npr. penetrirajuća ozljeda prsnog koša, kontuzija pluća) koji zahtijevaju selektivnu ventilaciju pluća za stabilizaciju respiratorne funkcije.
Pedijatrijski torakalni postupci: Pedijatrijske operacijske dvorane za adolescente i djecu koja se podvrgavaju operaciji pluća (npr. resekcija kongenitalne malformacije pluća), s jednom-lumenom ili malim dvo-lumenskim cjevčicama specifičnim za-veličinu prilagođenim pedijatrijskoj anatomiji dišnih putova.
Transplantacija pluća: Specijalizirani transplantacijski centri za pripremu pluća davatelja i izolaciju pluća primatelja tijekom operacije transplantacije, osiguravajući optimalnu ventilaciju i zaštitu organa.
Interventna pulmologija: Za postupke kao što su stentiranje bronha ili laserska ablacija, izolacija ciljnog bronha radi smanjenja proceduralnih rizika i poboljšanja terapijske točnosti.
QA&QC
Certifikati: Potpuno u skladu sa standardima sustava upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485, CE certifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno testiranje kvalitete:
Ispitivanje čvrstoće pričvršćivanja: potvrđuje da držač može izdržati silu povlačenja veću ili jednaku 15N bez klizanja cijevi ili loma remena.
Test raspodjele tlaka: Potvrđuje kontaktni pritisak lica manji ili jednak 30 mmHg za sprječavanje dekubitusa.
Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije na svim kontaktnim materijalima, u skladu s ISO 10993.
Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija s testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema živih mikroorganizama.
Test točnosti dimenzija: potvrđuje raspon opsega glave, duljinu remena i debljinu jastuka (tolerancija ±0,5 cm/mm).
Test izdržljivosti: Simulira 100+ cikluse podešavanja kako bi se osiguralo prianjanje na čičak i stabilnost strukture remena.
Svaki proizvod označen je jedinstvenim brojem serije, veličinom i datumom isteka za potpunu sljedivost proizvodnje, sterilizacije i distribucije. Pružene su detaljne upute za uporabu (IFU), uključujući korake ugradnje, smjernice za podešavanje napetosti i kontraindikacije.
Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakiranje: Pojedinačne jedinice su zapečaćene u EO-steriliziranom papiru-kompozitnom pakiranju (vodootpornom, otpornom na prašinu i-kidanje) s referentnom tablicom veličina i korisničkim priručnikom. Transport rasutog tereta u čvrstim valovitim kartonima s pjenastim umetcima protiv -gnječenja za zaštitu cjelovitosti pakiranja.
Skladištenje: Čuvajte u čistom, suhom, dobro-prozračenom okruženju s temperaturom od -5 stupnjeva ~40 stupnjeva i relativnom vlagom manjom od ili jednakom 80%. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoke temperature, visoku vlažnost i kontakt s oštrim predmetima ili korozivnim tvarima (npr. kiseline, lužine). Držite pakete zapečaćene do neposredne uporabe; nemojte koristiti ako je pakiranje poderano, oštećeno ili indikator sterilnosti pokazuje nevaljanost. Slagajte kartone ne više od 12 slojeva kako biste spriječili gnječenje.
Rukovanje: samo za-jednokratnu upotrebu-odbaciti odmah nakon upotrebe; nemojte ponovno upotrebljavati, ponovno obrađivati ili sterilizirati kako biste izbjegli-infekciju i degradaciju materijala. Provjerite ima li na pakiranju oštećenja i na proizvodu na nedostatke (npr. trganje remena, deformacija jastuka) prije uporabe; nemojte koristiti ako se pronađu bilo kakve abnormalnosti. Redovito podešavajte napetost tijekom uporabe kako biste održali udobnost i učinkovitost fiksacije.
Prijevoz: Transportirajte u skladu s nacionalnim i međunarodnim propisima o prijevozu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, trzaje, kišu ili vlagu. Koristite izolirana vozila za prijevoz u okruženjima s ekstremnom temperaturom (ispod -5 stupnjeva ili iznad 40 stupnjeva) kako biste osigurali cjelovitost proizvoda. Proces prijevoza mora se zabilježiti, uključujući datum polaska, odredište, uvjete prijevoza i informacije o primatelju, radi potpune sljedivosti.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.
Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.
Potvrda
FAQ
P: Jesu li uzorci iz masovne proizvodnje ili laboratorijskih serija?
O: Svi dostavljeni uzorci su iz serija masovne proizvodnje, a ne iz laboratorijskih serija. To osigurava da su kvaliteta uzorka, izvedba i specifikacije u potpunosti u skladu s masovnim proizvodima koje ćete dobiti, što vam omogućuje točnu procjenu stvarnog učinka i usklađenosti proizvoda.
P: Podržavate li probne narudžbe za nove klijente?
O: Da, aktivno podržavamo probne narudžbe za nove kupce. Uz povlaštene cijene koje će vam pomoći da minimizirate početne rizike ulaganja. Također pružamo potpunu tehničku podršku i usluge nakon-prodaje tijekom probnog razdoblja kako bismo osigurali neometanu suradnju.
P: Koliko dugo traje priprema uzorka?
O: Vrijeme pripreme uzorka ovisi o tome je li proizvod standardni ili prilagođen:
Za standardne proizvode: Priprema uzorka traje 5-7 radnih dana;
Za prilagođene proizvode (npr. prilagođene specifikacije, označavanje ili pakiranje): Priprema uzorka traje 15-30 radnih dana. Ako su potrebni hitni uzorci, na zahtjev možemo ubrzati proces na 15-25 radnih dana.
Popularni tagovi: držač endotrahealne cijevi, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica držača endotrahealne cijevi, proizvodi za anesteziju, Jednokratna PVC laringealna maska, Silikonska laringealna maska za jednokratnu upotrebu, Endobronhijalna cijev, Dišni put tipa Guedel, uređaji za laringealne dišne putove
