Endobronhijalna cijev

Endobronhijalna cijev je specijalizirani uređaj za upravljanje dišnim putovima dizajniran za selektivnu ventilaciju pluća, prvenstveno se koristi za izolaciju lijevog ili desnog bronha tijekom torakalne operacije, spašavanja nakon traume ili kritične njege. Uspostavljanjem odvojenog ventilacijskog puta za jedno plućno krilo, štiti zdrava pluća od kontaminacije (npr. krvi, gnoja) i stvara čisto kirurško polje za postupke kao što su lobektomija, pneumonektomija ili torakoskopija. Izrađen od medicinski-biokompatibilnih materijala, ima precizno-projektiranu strukturu s manšetom na napuhavanje, jasnim anatomskim oznakama i univerzalnim priključcima, osiguravajući pouzdanu izolaciju pluća, minimalnu traumu dišnih putova i besprijekornu kompatibilnost s opremom za ventilaciju. Prikladan za odrasle i pedijatrijske pacijente, nezamjenjiv je alat u operacijskim dvoranama, odjelima intenzivne njege i hitnim odjelima, u skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA.

Ergonomski dizajn uređaja prilagođen je ljudskoj traheobronhijalnoj anatomiji: fleksibilna glavna cijev (jedno-lumen ili dvo-lumen) sa suženim distalnim vrhom olakšava atraumatsko umetanje u ciljni bronh; manšeta s niskim-visokim{3}}volumenom ravnomjerno se širi kako bi formirala -nepropusno brtvljenje, izbjegavajući ishemiju sluznice dok osigurava učinkovitu izolaciju pluća; jasne oznake dubine i indikatori poravnanja bronha omogućuju precizno pozicioniranje pod fiberoptičkom bronhoskopijom. Proksimalni kraj opremljen je ISO standardnim priključkom od 15 mm za kompatibilnost s ventilatorima i anestezijskim krugovima, a Y-adapter (za dvo-lumenske cijevi) omogućuje neovisnu ventilaciju svakog pluća. Svaka je jedinica pred{10}}sterilizirana putem EO plina, spremna za trenutnu upotrebu bez složenog sastavljanja, kritična za vremenski{11}}kirurške i hitne scenarije. Rigorozno testiranje kvalitete osigurava strukturni integritet, učinkovitost brtvljenja i biokompatibilnost, jamčeći sigurnu i učinkovitu kliničku primjenu.

 

 

• Pouzdana izolacija pluća:Dizajn manšete s niskim{0}}visokim{1}}volumenom postiže čvrsto brtvljenje na 20-30 cmH₂O, sa stopom curenja manjom od ili jednakom 2%, učinkovito izolirajući ciljana pluća od kontralateralne strane. Sprječava unakrsnu kontaminaciju između pluća i osigurava čisto kirurško polje tijekom torakalnih zahvata.
• Atraumatska zaštita dišnih puteva:Konusni, glatki distalni vrh i fleksibilna cijev smanjuju traumu trahealne i bronhijalne sluznice tijekom umetanja. Manžeta za niski{1}}tlak smanjuje rizik od ishemije sluznice, ulceracije ili stenoze, čak i tijekom produljene upotrebe (do 8 sati).
• Precizno pozicioniranje:Jasne oznake dubine (u cm) na glavnoj cijevi i indikatori poravnanja bronha (npr. "L" za lijevi bronh, "R" za desni bronh) usmjeravaju točan položaj, potvrđen fiberoptičkom bronhoskopijom. Osigurava da je manšeta postavljena na bronhijalni otvor za optimalnu izolaciju.

 

 

• Univerzalna kompatibilnost:ISO standardni konektor od 15 mm odgovara svim ventilatorima, aparatima za anesteziju i krugovima za disanje. Modeli s dvostrukim-lumenom uključuju Y-adapter za nezavisnu kontrolu ventilacije lijevog/desnog pluća, podržavajući varijabilne načine ventilacije (npr. ventilacija-kontrolirana tlakom, ventilacija-kontrolirana volumenom).
• Vrhunska biokompatibilnost:Medicinski PVC/silikonski materijali-udovoljavaju standardima biokompatibilnosti ISO 10993, bez citotoksičnosti, senzibilizacije ili iritacije sluznice. Hipoalergena svojstva čine ga pogodnim za pacijente s osjetljivim dišnim putovima.
• Jednostavan za korištenje:Pre-steriliziran i spreman za trenutno umetanje; ventil za napuhavanje ima-jednosmjerni dizajn za održavanje tlaka u manšeti, s manometrom (opcija) za-praćenje u stvarnom vremenu. Fleksibilni dizajn cijevi prilagođava položaj pacijenta tijekom operacije (npr. bočni dekubitus).

Certifikati: Potpuno u skladu sa standardima sustava upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO 13485, CE certifikacijom medicinskih uređaja i zahtjevima za registraciju NMPA. Svaka proizvodna serija prolazi rigorozno testiranje kvalitete:

Test integriteta brtve manšete: Provjerava da nema curenja zraka pod simuliranim kliničkim tlakom (30 cmH₂O) i protokom zraka (50 L/min) kako bi se osigurala pouzdana izolacija pluća.

Test zadržavanja tlaka u manšeti: osigurava da manšeta održava stabilan tlak više od ili jednako 8 sati bez ispuhavanja; jednosmjerni-ventil za napuhavanje sprječava povratni tok zraka.

Test prohodnosti cijevi: potvrđuje nesmetan protok zraka kroz lumen (jedan-lumen) ili oba lumena (dvo-lumen) u uvjetima simulirane ventilacije.

Procjena biokompatibilnosti: Provodi testove citotoksičnosti, senzibilizacije kože i iritacije sluznice na svim materijalima koji su bili u kontaktu s- pacijentima, u skladu s ISO 10993.

Validacija sterilnosti: 100% EO sterilizacija s testiranjem bioloških indikatora (Bacillus atrophaeus) kako bi se potvrdilo da nema živih mikroorganizama.

Test točnosti dimenzija: potvrđuje duljinu cijevi, vanjski promjer (Fr veličina), dimenzije manšete i preciznost označavanja dubine.

Test strukturne stabilnosti: Simulira umetanje, pozicioniranje i kiruršku manipulaciju kako bi se osiguralo da ne dođe do savijanja cijevi, pucanja manšete ili kvara ventila.

Svaki proizvod označen je jedinstvenim brojem serije, Fr veličinom i datumom isteka za potpunu sljedivost proizvodnje, sterilizacije i distribucije. Pružene su detaljne upute za uporabu (IFU), uključujući korake umetanja, smjernice za tlak u manšeti, metode provjere položaja i kontraindikacije.

Pakiranje: Pojedinačne jedinice zapečaćene su u EO-steriliziranom papiru-kompozitnom pakiranju (vodootpornom, otpornom na prašinu i-kidanje) sa štrcaljkom za napuhavanje, referentnom karticom za tlak i korisničkim priručnikom. Modeli s dvo-lumenom uključuju sterilni Y-adapter. Transport rasutog tereta u čvrstim valovitim kartonima s umetcima od pjene protiv-nagnječenja za zaštitu cjelovitosti pakiranja i sprječavanje oštećenja proizvoda.

Skladištenje: Čuvajte u čistom, suhom, dobro-prozračenom okruženju na temperaturi od -10 stupnjeva ~40 stupnjeva i relativnoj vlažnosti manjoj ili jednakoj 80%. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoke temperature, visoku vlažnost i kontakt s oštrim predmetima ili korozivnim tvarima (npr. kiseline, lužine). Držite pakete zapečaćene do neposredne uporabe; nemojte koristiti ako je pakiranje poderano, oštećeno ili indikator sterilnosti pokazuje nevaljanost. Slagajte kartone ne više od 10 slojeva kako biste spriječili gnječenje.

Rukovanje: samo za-jednokratnu upotrebu-odbaciti odmah nakon upotrebe; nemojte ponovno upotrebljavati, ponovno obrađivati ​​ili sterilizirati kako biste izbjegli-infekciju i degradaciju materijala. Provjerite ima li na pakiranju oštećenja i na proizvodu na nedostatke (npr. savijanje cijevi, poderotine na manšeti, začepljenje ventila) prije uporabe; nemojte koristiti ako se pronađu bilo kakve abnormalnosti. Upotrijebite fiberoptičku bronhoskopiju za provjeru položaja nakon umetanja kako biste osigurali učinkovitu izolaciju pluća.

Prijevoz: Transportirajte u skladu s nacionalnim i međunarodnim propisima o prijevozu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, trzaje, kišu ili vlagu. Koristite izolirana vozila za prijevoz u okruženjima s ekstremnom temperaturom (ispod -10 stupnjeva ili iznad 40 stupnjeva) kako biste osigurali cjelovitost proizvoda. Proces prijevoza mora se zabilježiti, uključujući datum polaska, odredište, uvjete prijevoza i podatke o primatelju, radi potpune sljedivosti.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.

Raznovrsni portfelj proizvoda

Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdana opskrba i suradnja

Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvalitete

Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.

Popularni tagovi: endobronhijalna cijev, proizvođači, dobavljači, tvornica endobronhijalne cijevi u Kini, proizvodi za anesteziju, Jednokratna PVC laringealna maska, Silikonska laringealna maska ​​za jednokratnu upotrebu, Endobronhijalna cijev, Dišni put tipa Guedel, uređaji za laringealne dišne ​​​​putove