HMEF (filtar za izmjenu topline i vlage) je osnovni medicinski potrošni materijal posebno dizajniran za pacijente s umjetnim dišnim putovima, koji integrira povrat topline i vlage s filtracijom i zaštitom. Prikladan za scenarije mehaničke ventilacije ili spontane potpore disanju, učinkovito zadržava toplinu i vlagu iz izdahnutog plina kako bi ovlažio i zagrijao udahnuti zrak, dok filtrira patogene i čestice. Ne samo da optimizira učinkovitost skrbi za dišne putove, već također smanjuje rizik od unakrsne-infekcije, što ga čini osnovnim medicinskim uređajem u jedinicama intenzivne njege, operacijskim dvoranama, hitnim odjelima i ustanovama za kućnu njegu.
Osnovne značajke

Učinkovita izmjena topline i vlage: korištenje visoko upijajućih materijala od medicinskih vlakana, može povratiti više od ili jednako 85% topline i vlage iz izdahnutog plina, osiguravajući udahnutom zraku temperaturu i vlažnost blisku fiziološkim uvjetima. To smanjuje suhoću sluznice dišnih putova, oštećenje i stvaranje krasta u ispljuvku, povećavajući udobnost pacijenta.
Dvostruka zaštitna filtracija: opremljen slojem filtra HEPA-klase, može blokirati veće od ili jednako 99,9% čestica većih ili jednakih 0,3 μm, kao i patogene poput bakterija i virusa. Pruža-dvosmjernu zaštitu za pacijente i medicinsko osoblje, smanjujući rizik od nozokomijalnih infekcija.
Univerzalna kompatibilnost: Sa standardiziranim dizajnom sučelja, kompatibilan je s raznim endotrahealnim tubusima, traheostomskim tubusima i ventilatorskim krugovima. Prikladno za odrasle, pedijatrijske pacijente i dojenčad, može se lako postaviti bez dodatnih alata.
Sigurni i udobni materijali: Izrađen od medicinski-neotrovnih materijala i materijala bez mirisa, njegova biokompatibilnost u skladu je sa standardima ISO 10993. Hipoalergen je s glatkom i mekom površinom, minimalizirajući iritaciju sluznice dišnih putova.
Lagan i izdržljiv dizajn: Proizvod teži samo 5-12g i ima kompaktnu veličinu (5×3×2cm), bez dodavanja tereta dišnim putovima pacijenta. Jednokanalni dizajn protoka zraka osigurava nizak otpor (manje od ili jednako 3 cmH₂O) i ne utječe na učinkovitost ventilacije.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Kompatibilne populacije |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti, dojenčad |
|
Materijal |
Filter papir-od medicinskih vlakana, ABS školjka, silikonska brtva |
|
Učinkovitost izmjene topline i vlage |
Veći ili jednak 85% |
|
Učinkovitost filtracije |
Veći ili jednak 99,9% za čestice Veći ili jednak 0,3 μm |
|
Radna temperatura |
-5 stupnjeva ~40 stupnjeva |
|
Tolerancija relativne vlažnosti |
10%~95% |
|
Životni vijek |
Jednokratna-uporaba: 24 sata; Za višekratnu upotrebu: 7 dana (nakon EO sterilizacije) |
|
Metoda sterilizacije |
EO-sterilizirano (isporučuje se sterilno) |
Svojstva proizvoda

- Postavke bolnice:Koristi se za njegu dišnih putova mehanički ventiliranih pacijenata u JIL-ima, operacijskim dvoranama i respiratornim odjelima.
- Hitno spašavanje:Primjenjuje se u vozilima hitne pomoći i odjelima hitne pomoći za pružanje privremene zaštite dišnih putova i temperaturne{0}}podrške vlažnosti za pacijente s respiratornim zatajenjem.
- Kućna njega:Prikladno za pacijente na kućnoj rehabilitaciji nakon traheotomije, pojednostavljujući proces skrbi za dišne putove.
- Primarne zdravstvene ustanove:Zadovoljava potrebe za njegom pacijenata s respiratornim bolestima u bolnicama i klinikama u zajednici.

Upute za skladištenje i uporabu
Skladištenje: Čuvajte u zatvorenom, čistom, suhom i dobro{0}}prozračenom okruženju. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoke temperature, kontakt s oštrim predmetima i korozivnim tvarima. Držite proizvode za-jednokratnu upotrebu zatvorene do upotrebe.
Upotreba: HMEF-ove za jednokratnu-upotrebu bacite odmah nakon upotrebe kako biste spriječili unakrsnu-infekciju. Za verzije za višekratnu upotrebu, sterilizirajte EO nakon svake uporabe i provjerite ima li oštećenja, kontaminacije filtera ili nedostataka brtvila prije ponovne uporabe. Izbjegavajte dodirivanje unutarnje površine filtra koja je u kontaktu s pacijentovim dišnim putovima kako biste održali sterilnost.
Jamstvo kvalitete: U skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA. Svaka se serija podvrgava strogim ispitivanjima, uključujući provjeru učinkovitosti izmjene topline-vlage, testiranje učinkovitosti filtracije, ispitivanje curenja i procjene biokompatibilnosti. Za potpunu sljedivost dodijeljen je jedinstveni broj serije, a priložene su i detaljne upute za uporabu (IFU).

Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakiranje:
Verzije za-jednokratnu upotrebu: Pojedinačno pakirane u EO{1}}sterilizirane papirne-kompozitne vrećice, s priloženom vodootpornom vrećicom za pohranu otpornom na prašinu. Na svakom paketu otisnuti su podaci o proizvodu, datum sterilizacije, broj serije i datum isteka.
Verzije za višekratnu upotrebu: pakirane u PE vrećice s indikatorima sterilizacije, popraćene uputama za čišćenje i sterilizaciju.
Transport u rasutom stanju: pakirano u čvrste valovite kutije s puferima protiv-gnječenja (npr. omot s mjehurićima, biserni pamuk) kako bi se spriječilo oštećenje strukture tijekom transporta. Svaka kutija je označena nazivom proizvoda, specifikacijom, količinom, brojem serije i znakovima upozorenja "Medicinski uređaj".
Skladištenje:
Čuvajte u čistom, suhom, dobro{0}}prozračenom skladištu s temperaturom od -5 stupnjeva ~40 stupnjeva i relativnom vlagom manjom od ili jednakom 80%.
Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoke temperature, visoku vlažnost i kontakt s oštrim predmetima, korozivnim tvarima (npr. kiseline, lužine) i hlapljivim kemikalijama.
Čuvajte-proizvode za jednokratnu upotrebu zatvorene do upotrebe; nemojte otvarati paket u ne-sterilnim okruženjima.
Slagajte kartone ne više od 10 slojeva kako biste spriječili gnječenje proizvoda koji se nalaze unutra.
Rukovanje:
Proizvodi-za jednokratnu upotrebu: baciti odmah nakon upotrebe; nemojte ponovno koristiti, dezinficirati ili ponovno pakirati kako biste izbjegli unakrsnu-infekciju.
Proizvodi za višekratnu upotrebu: Nakon upotrebe, temeljito očistite kako biste uklonili ostatke i izlučevine, zatim sterilizirajte EO ili autoklavom (134 stupnja, 20 minuta). Provjerite ima li pukotina, onečišćenja filtra, oštećenja sučelja ili starenja brtvenog prstena prije ponovne uporabe; odbacite ako se pronađu nedostaci.
Izbjegavajte dodirivati sloj filtera i unutarnju površinu proizvoda tijekom rukovanja kako biste održali sterilnost.
Prijevoz:
Transportirajte u skladu s nacionalnim i međunarodnim propisima o prijevozu medicinskih uređaja, izbjegavajući nasilne sudare, trzaje, kišu ili vlagu.
Koristite rashlađena ili izolirana vozila za prijevoz u okruženjima s ekstremnom temperaturom (ispod -5 stupnjeva ili iznad 40 stupnjeva) kako biste osigurali da to ne utječe na performanse proizvoda.
Proces prijevoza mora se zabilježiti, uključujući datum polaska, odredište, uvjete prijevoza i informacije o primatelju, radi sljedivosti.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.

Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.

Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.

Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.
Potvrda

FAQ
P: Kakav je vaš proces kontrole kvalitete od sirovina do gotovih proizvoda?
O: Naš proces kontrole kvalitete je sveobuhvatan i pokriva cijeli opskrbni lanac:
Ulazna inspekcija sirovina: sve sirovine testirane su prema određenim standardima (npr. čistoća, biokompatibilnost) uz potvrdu COA prije ulaska u proizvodnju;
U-Kontroli kvalitete procesa: ključne faze proizvodnje nadziru se u stvarnom-vremenu, uz uzorkovanje kritičnih parametara kako bi se spriječila odstupanja;
Pregled gotovih proizvoda: 100% vizualni pregled i nasumično uzorkovanje za učinkovitost, sterilnost (ako je primjenjivo), cjelovitost pakiranja i usklađenost s oznakama;
Sljedivost nakon-proizvodnje: svakoj se seriji dodjeljuje jedinstveni kod sljedivosti, koji povezuje sirovine, evidenciju proizvodnje i rezultate ispitivanja za potpunu sljedivost.
P: Kako osiguravate dosljednost serija--serija?
O: Osiguravamo dosljednost-za-seriju kroz:
Standardizirani proizvodni procesi (SOP) koje strogo slijede obučeni operateri;
Kalibrirana i održavana proizvodna oprema kako bi se osigurala stabilna izvedba;
Rutinsko testiranje kritičnih svojstava kvalitete u serijama;
Statistička kontrola procesa (SPC) za praćenje i prilagodbu proizvodnih parametara u stvarnom-vremenu;
Redoviti pregled zapisa o serijama i podataka o kvaliteti kako bi se identificirale i riješile moguće varijacije.
P: Možete li dostaviti COA, izvješća o ispitivanju i zapise o sljedivosti?
O: Da, možemo pružiti potvrdu o analizi (COA) za svaku seriju, detaljna izvješća o ispitivanju (uključujući ispitivanja sirovina, ispitivanja u-procesu i ispitivanja gotovih proizvoda) i potpunu evidenciju sljedivosti. Ovi dokumenti uključuju podatke kao što su dobavljači sirovina, datumi proizvodnje, brojevi serija, rezultati ispitivanja i potpisi inspekcije, osiguravajući potpunu transparentnost i sljedivost.
Popularni tagovi: hmef, Kina hmef proizvođači, dobavljači, tvornica, Vježba disanja s 3 lopte, Prozirna maska za jednokratnu upotrebu za CPR, Ručni PVC reanimator, pribor za reanimaciju, Silikonski ručni reanimator, Sterilni jednokratni zatvoreni kateter za usisavanje













