Maska za kisik bez-ponovnog disanja specijalizirani je uređaj za terapiju kisikom dizajniran za isporuku kisika visoke-koncentracije (80%-100%) pacijentima s teškom hipoksemijom ili akutnim respiratornim distresom. Ključne značajke uključuju prozirno tijelo maske bez-lateksa, pričvršćenu vrećicu sa spremnikom (obično 500-1000mL) i integrirane-jednosmjerne ventile-koji rade zajedno kako bi spriječili ponovno-udisanje izdahnutog ugljičnog dioksida i osigurali maksimalnu isporuku kisika. Naširoko se koristi u hitnim slučajevima, jedinicama intenzivne njege (JIL) i postoperativnom oporavku pacijenata kojima je potrebna hitna potpora kisikom na visokoj razini.
Izrađena od mekog PVC-a medicinskog-bez lateksa, maska smanjuje rizik od iritacije kože i alergija, što je čini sigurnom za osjetljive pacijente. Prozirni dizajn pružateljima zdravstvenih usluga omogućuje praćenje boje usana (kritični pokazatelj oksigenacije) i izraza lica u stvarnom vremenu. Vrećica spremnika pohranjuje kisik između udisaja, osiguravajući kontinuiranu opskrbu koncentriranim kisikom; jednosmjerni-ventili na rubovima maske i ulazu u vrećicu sprječavaju ponovni ulazak izdahnutog plina u-vreću ili masku, dok također sprječavaju da zrak iz prostorije razrijedi kisik. Podesivi elastični remen za glavu osigurava čvrsto, nepropusno-prianjanje-od vitalnog značaja za održavanje visoke koncentracije kisika-bez izazivanja pretjeranog pritiska lica. Kompatibilna sa standardnim izvorima kisika i dovodnim cijevima, maska zahtijeva minimalno postavljanje: jednostavno prethodno-napuhajte vrećicu s kisikom prije nanošenja, a zatim podesite brzinu protoka na 10-15 L/min za optimalnu izvedbu. Svaka jedinica prolazi rigorozno testiranje kvalitete, uključujući provjere funkcionalnosti ventila, procjenu curenja i provjeru biokompatibilnosti, u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za pouzdanu uporabu u hitnim slučajevima i intenzivnoj njezi.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Opis |
|
Primjena |
Terapija visoko{0}}koncentriranom kisikom za tešku hipoksemiju |
|
Tip |
Ne{0}}dizajn koji ponovno diše |
|
Materijal |
Medicinski- PVC bez lateksa |
|
Koncentracija kisika |
80%-100% |
|
Kapacitet vrećice spremnika |
500 ml (pedijatrijski), 1000 ml (odrasli) |
|
Jednosmjerni-ventili |
2-3 ventila |
|
Primjenjiva populacija |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti |
|
Veza |
Kompatibilan sa standardnim cijevima za dovod kisika |
|
Metoda pričvršćivanja |
Podesivi elastični remen za glavu |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
- Visoka koncentracija kisika:Omogućuje 80%-100% kisika-više od običnih ili Venturi maski-za teško ublažavanje hipoksemije.
- Prevencija ponovnog disanja:Jednosmjerni-ventili blokiraju ponovno udisanje izdahnutog CO₂-i razrjeđivanje zraka u prostoriji, osiguravajući isporuku čistog kisika.
.
- Dizajn vrećice za spremnik:Pohranjuje kisik za održavanje dosljedne opskrbe između udisaja, izbjegavajući gubitak kisika tijekom udisaja.
- Sigurnost-bez lateksa:Uklanja rizik od alergije na lateks, siguran za pacijente osjetljive na lateks.
- Prozirno i udobno:Prozirna maska omogućuje praćenje oksigenacije; mekani PVC smanjuje iritaciju lica tijekom dužeg nošenja
Primjena
Hitna pomoć:
Ambulantna vozila, hitna pomoć i traumatska okruženja za pacijente s akutnom teškom hipoksemijom (npr. zastoj srca, teška upala pluća).
01
Intenzivna njega:
Jedinice intenzivne njege za kritično bolesne pacijente (npr. zatajenje disanja, sepsa, ARDS) prije mehaničke ventilacije.
02
Post-operativni oporavak:
Za pacijente s post-kirurškom desaturacijom kisika koji ne reagiraju na maske niže-koncentracije.
03
Pedijatrijska intenzivna skrb:
Maske-prilagođene veličine s manjim spremnicima za dojenčad/djecu s teškim respiratornim problemom (npr. bronhiolitis, pogoršanje sapi).
04
Podrška u slučaju traume:
Za pacijente s ozljedama prsnog koša, kontuzijama pluća ili opstrukcijom dišnih putova koja uzrokuje tešku hipoksemiju.
05
Fizička svojstva
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
5 stupnjeva ~ 40 stupnjeva |
|
Tvrdoća materijala |
Obala A 30-35 |
|
Težina maske |
Odrasli: 20-25g; Pedijatrijska: 12-18g |
|
Materijal vrećice rezervoara |
PVC bez-lateksa |
|
Duljina remena za glavu |
Podesiva |
|
Stopa curenja |
Manje od ili jednako 5% |
|
Tlak otvaranja ventila |
1-2 cm H2O |
QA&QC
- Certifikati: U skladu sa standardima za medicinske uređaje ISO 13485, CE i NMPA.
- Testiranje serije: svaka serija prolazi testiranje funkcionalnosti ventila (kako bi se potvrdio-jednosmjerni protok), provjere tlaka napuhavanja vrećice rezervoara, procjene curenja kisika i provjeru materijala bez-lateksa.
- Sljedivost kvalitete: jedinstveni broj serije za potpuno praćenje proizvodnje i distribucije.
- Sigurnosna dokumentacija: pruža detaljne upute za uporabu (IFU) i sigurnosno-tehnički list (MSDS).
Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakiranje: pojedinačno pakiranje od EO-steriliziranog papira-kompozita (uključuje masku, vrećicu za spremnik i remen za glavu); rasuti transport u čvrstim valovitim kartonima.
Skladištenje: Čuvajte u čistom, suhom, dobro-prozračenom okruženju (temperatura 5 stupnjeva ~40 stupnjeva, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoku toplinu ili oštre predmete koji mogu oštetiti vrećicu ili ventile spremnika.
Rukovanje: Samo za jednog-pacijenta-nemojte ponovno koristiti niti dijeliti kako biste spriječili unakrsnu-infekciju. Prethodno-napuhajte vrećicu spremnika prije primjene; povratne ventile za zaglavljivanje ili oštećenje. Bacite ako maska/ventili pokazuju znakove istrošenosti ili kontaminacije.
Prijevoz: Prijevoz u skladu s propisima o medicinskim proizvodima. Zaštitite od nasilnog sudara, kiše ili vlage kako biste očuvali funkcionalnost ventila i integritet vrećice spremnika.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.
Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.
Potvrda
FAQ
P: Možete li surađivati sa službenim inspekcijama uzorkovanja, nenajavljenim inspekcijama ili-revizijama na licu mjesta?
O: Da, u potpunosti surađujemo sa službenim inspekcijama uzorkovanja, nenajavljenim inspekcijama i-revizijama na licu mjesta koje provode regulatorna tijela ili treće strane-koje imenuje klijent. Omogućujemo neograničen pristup našoj tvornici, proizvodnim pogonima, laboratorijima za kontrolu kvalitete i svim relevantnim dokumentima (npr. zapisi o serijama, izvješća o ispitivanju, SOP-ovi). Naš tim dodijelit će namjenskog koordinatora koji će pomoći u postupku inspekcije i osigurati pravovremeno pružanje potrebnih informacija.
P: Imate li proces kontrole promjena za promjene proizvoda (sirovine/procesi/pakiranje)?
O: Da, imamo strogi proces kontrole promjena u skladu sa zahtjevima ISO 13485 i MDR. Sve promjene sirovina, proizvodnih procesa ili pakiranja moraju proći kroz sljedeće korake:
Podnesite zahtjev za promjenu s pojedinostima o razlogu promjene, opsegu i potencijalnom utjecaju;
Provođenje procjene rizika i tehničke provjere (npr. ispitivanje kvalitete, pregled sukladnosti);
Dobiti odobrenje od odjela za kvalitetu i relevantnih regulatornih tijela (ako je potrebno);
Obavijestiti kupce o promjeni (najmanje 30 dana unaprijed za kritične promjene) i dobiti njihov pristanak ako je potrebno;
Provesti promjenu i ažurirati relevantne dokumente (SOP, oznake, tehničke datoteke);
Pratite učinkovitost promjene kroz-preglede implementacije.
P: Imate li dvojne dobavljače ili alternativne opcije za ključne sirovine?
O: Da, održavamo dvojne dobavljače ili više alternativnih opcija za sve ključne sirovine. To osigurava da ako jedan dobavljač doživi prekide u opskrbi (npr. nedostatak sirovina, problemi s kvalitetom ili geopolitički čimbenici), možemo se brzo prebaciti na alternativnog dobavljača bez utjecaja na kontinuitet proizvodnje. Svi alternativni dobavljači prolaze stroge provjere kvalifikacije i testiranje uzoraka kako bi se osiguralo da njihove sirovine zadovoljavaju naše standarde kvalitete i sukladnosti.
Popularni tagovi: podesiva maska za kisik bez{0}}ponovnog disanja, Kina podesiva maska za kisik bez-ponovnog disanja proizvođači, dobavljači, tvornica, Jednokratna maska za nebulizator, Endotrahealna cijev s oralno-nazalnom manžetom, Nazalna kanila za usta i nos, Nazalna kanila s ravnim vrhom, Ojačana endotrahealna cijev s manžetom, Jednostavna podesiva maska za kisik Maske za kisik
