Venturi maska je specijalizirani uređaj za terapiju kisikom dizajniran za preciznu isporuku kisika, dizajniran za pružanje kontroliranih i predvidljivih koncentracija kisika pacijentima kojima je potrebna stroga regulacija unosa kisika-kao što su oni s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), astmom ili drugim stanjima kod kojih prekomjerna količina kisika može uzrokovati štetu. Izrađen od laganog, prozirnog medicinskog -PVC-a, iskorištava Venturi efekt (uvlačenje zraka kroz kalibrirane otvore) za miješanje kisika sa sobnim zrakom u fiksnim omjerima, osiguravajući dosljednu koncentraciju kisika bez obzira na brzinu disanja ili volumen disanja pacijenta.
Srž njegovog dizajna su izmjenjivi adapteri za uvlačenje (priključci)-svaki označen specifičnom koncentracijom kisika (npr. 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Zamjenom ovih adaptera pružatelji zdravstvenih usluga mogu brzo prilagoditi smjesu kisika-zraka kako bi odgovarala kliničkim potrebama pacijenta, eliminirajući nagađanje povezano s jednostavnijim maskama. Prozirno tijelo maske omogućuje-praćenje pacijentove boje usana, izraza lica i pristajanja maske, dok mekani, oblikovani rub smanjuje iritaciju kože tijekom duljeg nošenja. Podesivi elastični remen za glavu osigurava sigurno brtvljenje -nepropusno (kritično za održavanje precizne koncentracije) bez izazivanja nelagode na licu. Kompatibilna sa standardnim cijevima i izvorima za dovod kisika, maska zahtijeva minimalno postavljanje: priključite željeni adapter za unos kisika, spojite na kisik i postavite protok na vrijednost navedenu za adapter (obično 4-12 L/min). Svaka jedinica prolazi rigorozno testiranje kvalitete-uključujući verifikaciju točnosti koncentracije, provjere curenja i validaciju prikladnosti adaptera-u skladu sa standardima ISO 13485, CE i NMPA za pouzdanu upotrebu u bolnicama, klinikama i ustanovama za dugotrajnu njegu.
Specifikacija proizvoda
|
Artikal |
Opis |
|
Primjena |
Kontrolirana terapija kisikom za pacijente kojima su potrebne precizne koncentracije kisika |
|
Osnovni mehanizam |
Venturijev učinak |
|
Materijal |
Lagani, prozirni medicinski{0}}PVC |
|
Podesiva koncentracija kisika |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Preporučeni protok |
4-12 L/min |
|
Primjenjiva populacija |
Odrasli, pedijatrijski pacijenti |
|
Veza |
Kompatibilan sa standardnim cijevima za dovod kisika |
|
Metoda pričvršćivanja |
Podesivi elastični remen za glavu |
|
Sterilnost |
EO-sterilizirano/ne-sterilno |
|
Rok trajanja |
3 godine |
Svojstva proizvoda
- Precizna kontrola koncentracije:Izmjenjivi ulazni otvori isporučuju fiksne koncentracije kisika (±2% točnosti), izbjegavajući prekomjernu-oksigenaciju ili nedovoljnu-oksigenaciju.
- Tok-neovisna izvedba:Održava konzistentnu smjesu kisika-zraka bez obzira na brzinu disanja pacijenta ili disajni volumen-idealno za nestabilne disače.
.
Transparentni dizajn:Omogućuje jednostavno praćenje statusa oksigenacije pacijenta (npr. boje usana) i otkrivanje klizanja maske ili začepljenja.
Sigurnost-bez lateksa:Uklanja rizik od alergije na lateks, pogodan za pacijente s osjetljivom kožom ili osjetljivošću na lateks.
Jednostavna prilagodba:Adapteri za brzu-zamjenu omogućavaju pružateljima zdravstvenih usluga izmjenu koncentracije bez mijenjanja cijele maske, štedeći vrijeme u kliničkim postavkama.
Primjena
Liječenje KOPB-a:
Sprječava hiperkapniju-izazvanu kisikom isporukom preciznih, niskih-do-umjerenih koncentracija kisika (npr. 24%-28%).
01
Egzacerbacije astme:
Omogućuje kontroliranu potporu kisikom kako bi se izbjegla respiratorna depresija dok istovremeno poboljšava hipoksemiju.
02
Post-operativni oporavak:
Omogućuje predvidljivu razinu kisika za pacijente koji prelaze s mehaničke ventilacije na spontano disanje.
03
Pedijatrijska respiratorna skrb:
Maske-prilagođene veličine i adapteri za unos malog{1}}volumena osiguravaju sigurnu, preciznu isporuku kisika za djecu s osjetljivim dišnim sustavom.
04
Prijelazi u intenzivnu skrb:
Koristi se u jedinicama intenzivne njege ili jedinicama za -nižu razinu za pacijente kojima je potrebna postupna prilagodba potpore kisikom prije otpusta.
05
Fizička svojstva
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Radna temperatura |
5 stupnjeva ~ 40 stupnjeva |
|
Tvrdoća materijala |
Obala A 30-35 |
|
Težina maske |
Odrasli: 18-22g; Pedijatrijska: 10-15g |
|
Veličina adaptera za uvlačenje |
Odrasla osoba: 10-12 mm ; Pedijatrijski: 8-10 mm |
|
Duljina remena za glavu |
Podesiva |
|
Stopa curenja |
Manje od ili jednako 5% |
|
Transparentnost |
Propustljivost svjetla veća ili jednaka 90%. |
QA&QC
1. Certifikati: Sukladno ISO 13485, CE (EU MDR) i NMPA standardima za medicinske uređaje.
Ispitivanje serije: Svaka proizvodna serija prolazi:
2.1. Ispitivanje točnosti koncentracije (provjerava adapter-specifične razine kisika putem analize plina);
2.2. Ispitivanje curenja (osigurava da nema razrjeđivanja zraka izvan usisnih otvora);
2.3. Provjera prianjanja adaptera (potvrđuje sigurno pričvršćivanje na tijelo maske);
2.4. Procjene biokompatibilnosti (citotoksičnost, senzibilizacija) za PVC materijal.
3. Sljedivost kvalitete: Jedinstveni broj serije dodijeljen svakoj jedinici, što omogućuje potpuno praćenje od proizvodnje do distribucije.
4. Sigurnosna dokumentacija: pruža detaljne upute za uporabu (IFU) (uključujući dijagrame brzine protoka adaptera-) i Sigurnosno-tehnički list (MSDS).
Pakiranje, skladištenje, rukovanje i transport
Pakiranje: pojedinačno blister pakiranje (uključuje tijelo maske + set od 5 adaptera za uvlačenje); sterilne verzije koriste EO-sterilizirani papir-kompozitnu plastičnu ambalažu. Prijevoz u rasutom stanju u čvrstim valovitim kartonima s pregradama protiv-gnječenja.
Skladištenje: Čuvajte u čistom, suhom, dobro-prozračenom okruženju (temperatura 5 stupnjeva ~40 stupnjeva, relativna vlažnost manja ili jednaka 80%). Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, visoku toplinu ili kontakt s korozivnim tvarima (koje mogu razgraditi PVC). Čuvajte adaptere za uvlačenje u zatvorenoj vrećici kako biste spriječili gubitak ili kontaminaciju.
Rukovanje: Za upotrebu kod jednog-pacijenta (sterilno) ili višekratnu upotrebu s istim pacijentom (ne-sterilno). Očistite ne-sterilne maske blagim deterdžentom i toplom vodom nakon upotrebe; izbjegavajte jake kemikalije koje mogu oštetiti ulazne otvore. Prije svake uporabe provjerite ima li na adapterima pukotina ili začepljenja.
Prijevoz: Prijevoz u skladu s propisima o medicinskim proizvodima. Zaštitite od nasilnog sudara, kiše ili vlage kako biste očuvali cjelovitost maske i kalibraciju adaptera.
Razlozi zašto ste nas odabrali
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (ogranak Evergrand Healthcare Group, osnovan 2014.) nalazi se u gradu Ningbo, provinciji Zhejiang - na izvrsnoj lokaciji i praktičnom prijevozu. Naše poslovanje obuhvaća proizvodnju i prodaju medicinskih uređaja, plus ulaganja u staračke domove, stomatološke klinike, specijalističke bolnice i usluge medicinske skrbi. Naši se proizvodi prodaju diljem svijeta i stekli smo globalno priznanje potrošača visoko-kvalitetnom robom i opsežnom post-uslugom.
Raznovrsni portfelj proizvoda
Naš asortiman proizvoda uključuje jednokratni medicinski potrošni materijal, medicinsku opremu i netkane proizvode (npr. stomatološke potrepštine, artikle za njegu dišnog sustava). Ova raznolika linija zadovoljava potrebe medicinskih ustanova, klinika i drugih klijenata.
Pouzdana opskrba i suradnja
Imamo bogato iskustvo u industriji i partneri smo s više od 600 tvornica. Ovi partneri opremljeni su naprednom proizvodnom opremom i kvalificiranim osobljem na prvoj liniji, što nam omogućuje proizvodnju prilagođenih proizvoda/komponenti prema posebnim zahtjevima.
Strogo osiguranje kvalitete
Dajemo prednost inovacijama i kvaliteti, uz podršku sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016. Stroga kontrola prolazi kroz nabavu sirovina, masovnu proizvodnju, upravljanje procesima i puštanje u promet gotovog proizvoda. Naše profesionalne usluge (kontrola proizvodnje, praćenje-narudžbi, dostava) također nas izdvajaju.
Potvrda
FAQ
P: Imate li proces kontrole promjena za promjene proizvoda (sirovine/procesi/pakiranje)?
O: Da, imamo strogi proces kontrole promjena u skladu sa zahtjevima ISO 13485 i MDR. Sve promjene sirovina, proizvodnih procesa ili pakiranja moraju proći kroz sljedeće korake:
Podnesite zahtjev za promjenu s pojedinostima o razlogu promjene, opsegu i potencijalnom utjecaju;
Provođenje procjene rizika i tehničke provjere (npr. ispitivanje kvalitete, pregled sukladnosti);
Dobiti odobrenje od odjela za kvalitetu i relevantnih regulatornih tijela (ako je potrebno);
Obavijestiti kupce o promjeni (najmanje 30 dana unaprijed za kritične promjene) i dobiti njihov pristanak ako je potrebno;
Provesti promjenu i ažurirati relevantne dokumente (SOP, oznake, tehničke datoteke);
Pratite učinkovitost promjene kroz-preglede implementacije.
P: Imate li dvojne dobavljače ili alternativne opcije za ključne sirovine?
O: Da, održavamo dvojne dobavljače ili više alternativnih opcija za sve ključne sirovine. To osigurava da ako jedan dobavljač doživi prekide u opskrbi (npr. nedostatak sirovina, problemi s kvalitetom ili geopolitički čimbenici), možemo se brzo prebaciti na alternativnog dobavljača bez utjecaja na kontinuitet proizvodnje. Svi alternativni dobavljači prolaze stroge provjere kvalifikacije i testiranje uzoraka kako bi se osiguralo da njihove sirovine zadovoljavaju naše standarde kvalitete i sukladnosti.
P: Kako upravljate fluktuacijama cijena sirovina ili nestašicama?
O: Upravljamo fluktuacijama cijena sirovina i nestašicama kroz sljedeće strategije:
Potpisivanje dugoročnih -ugovora o opskrbi s glavnim dobavljačima sirovina kako bi se zadržale cijene i osigurala stabilna opskrba;
Održavanje sigurnosne zalihe ključnih sirovina (pokrivanje 1-2 mjeseca proizvodne potražnje);
Praćenje globalnih tržišnih trendova sirovina i uspostavljanje mehanizama ranog upozoravanja na potencijalne nestašice;
Rad s dobavljačima na razvoju alternativnih sirovina (s jednakom kvalitetom i sukladnošću) za visoko-rizične materijale;
Apsorbiranje umjerenih fluktuacija cijena kroz interna poboljšanja učinkovitosti kako bi se smanjio utjecaj na cijene kupaca.
Popularni tagovi: podesiva venturi maska, Kina podesiva venturi maska proizvođači, dobavljači, tvornica, Jednokratna maska za nebulizator, Endotrahealna cijev bez manžete oralno-nazalna, Vrećica s kisikom medicinske kvalitete, Regulator kisika medicinske kvalitete, Nazalna kanila s ravnim vrhom, Ojačana endotrahealna cijev s manžetom
